SEOUL, Korea Selatan, 7 Jun 2021 /PRNewswire/ -- Samsung Pharm Co., Ltd. hari ini mengumumkan bahawa syarikat tersebut telah membentangkan hasil ujian klinikal fasa III bagi calon ubat imunoterapeutik kanser pankreasnya yang dikenali sebagai 'RIAVAX™ (GV1001)' yang dijalankan di Korea semasa mesyuarat Tahunan Persatuan Onkologi Klinikal Amerika (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2021.
ASCO 2021 yang meraikan ulang tahunnya yang ke-57 pada tahun ini, berlangsung dari 4 Jun hingga 8 Jun dan akan dianjurkan secara maya akibat pandemik COVID-19. Kira-kira 4,500 orang pakar dalam bidang tersebut berkumpul setiap tahun untuk berkongsi dan berbincang tentang hasil penyelidikan klinikal terkemuka dan memajukan pembangunan dan penyelidikan kanser.
'RIAVAX™ ( GV1001)' ialah sejenis ubat peptida yang diperoleh daripada telomerase manusia yang terdiri daripada 16 asid amino. Ia telah dibangunkan sebagai ubat imunoterapeutik bagi kanser pankreas yang berfungsi untuk mengaktifkan sel-sel imun dan menyerang sel-sel kanser. Ia diketahui dapat memanjangkan kelangsungan hidup pesakit kanser pankreas dengan tahap eotaxin serum yang tinggi apabila diberikan dengan gabungan kemoterapi semasa, Gemcitabine/Capecitabine.
Ujian klinikal Fasa III RIAVAX ini dijalankan untuk menyelidik keselamatan dan keberkesanan apabila diberikan secara kombinasi dengan Gemcitabine/Capecitabine pada 148 orang pesakit yang menghidap kanser pankreas lanjutan dan metastatik setempat di 16 buah hospital di seluruh Korea termasuk Hospital Severance.
Hasil ujian klinikal ini menunjukkan median keseluruhan kelangsungan hidup (Overall Survival, (OS) ialah 11.3 bulan bagi kumpulan rawatan berbanding 7.5 bulan bagi kumpulan kawalan, dengan peningkatan yang signifikan secara statistik (p=0.021). Titik akhir utama yang lain ialah masa untuk perkembangan tumor (Time to Tumor Progression, TTP) turut menunjukkan statistik yang signifikan iaitu 7.3 bulan bagi kumpulan rawatan berbanding 4.5 bulan bagi kumpulan kawalan (p=0.021). Tiada isu keselamatan tertentu yang dilaporkan. Hasil-hasil ini menunjukkan bahawa RIAVAX™ perlu dianggap sebagai salah satu pilihan rawatan untuk pesakit yang menghidap kanser pankreas lanjutan dan metastatik setempat dengan tahap eotaxin serum yang tinggi.
Samsung Pharm mempunyai hak domestik berlesen dalaman untuk RIAVAX™ yang diperoleh daripada sekutunya, GemVax & KAEL Co., Ltd. pada tahun 2014. GemVax & KAEL menjalankan ujian klinikal Fasa III berskala besar bagi RIAVAX™ ('TeloVac') di United Kingdom dari tahun 2007 hingga 2011, dengan 1,062 orang pesakit kanser pankreas lanjutan dan metastatik setempat. Hasil kajian TeloVac ini telah dibentangkan semasa ASCO 2013 yang disusuli dengan pembentangan analisis tentang korelasi antara tahap eotaxin yang tinggi dan peningkatan kelangsungan hidup bagi pesakit kanser pankreas yang diberikan GV1001 semasa ASCO 2014.
