BANDAR RAYA HO CHI MINH, Vietnam, 1 Mac 2023 /PRNewswire/ -- Pada January 2023, Medical Genetics Institute & Gene Solutions Vietnam menerbitkan kertas kajian mereka tentang Penyelidikan Kanser: Clinical validation of a ctDNA-based assay for multi-cancer detection: an interim report from a Vietnamese longitudinal prospective cohort study of 2,795 participants (Pengesahan klinikal terhadap cerakinan berasaskan ctDNA untuk pengesanan berbilang kanser: laporan interim daripada kajian kohort prospektif longitudinal Vietnam terhadap 2,795 peserta).(*)
Cerakinan DNA tumor beredar atau DNA tumor bebas-sel (ctDNA) adalah berasaskan kepada pengesanan kemunculan ctDNA dalam darah. Kaedah ini kadang kala dikenali sebagai Biopsi Cecair kerana ia hanya memerlukan pengumpulan sampel darah, dan bukannya tisu tumor. Secara teori, semua sel membebaskan DNA bebas-selnya dalam aliran darah, termasuk sel tumor. Keupayaan pencirian dan penjujukan untuk mengesan ctDNA ini telah diaplikasikan dalam pelbagai tujuan termasuk pemprofilan mutasi tumor, pemantauan respons rawatan, terutamanya pengesanan kanser peringkat awal untuk individu-individu tanpa gejala.
Image 1. Illustration of cell-free DNA in the blood stream (Shutterstock)
Terdapat beberapa cerakinan bagi penyaringan kanser peringkat awal berasaskan biopsi cecair. Walau bagaimanapun, setiap satunya menggunakan pengenalan khusus yang berbeza pada ctDNA. Secara keseluruhan, ujian-ujian ini boleh mengesan secara serentak pelbagai jenis kanser (daripada 8 hingga 50), menunjukkan kekhususan melebihi 95% manakala kepekaan berbeza-beza daripada 44% hingga 98% bergantung pada jenis kanser dan peringkat penyakit. Namun begitu, tiada satupun daripada kajian ini dibangunkan untuk landskap Asia Tenggara.
Ditubuhkan di Vietnam, Gene Solutions membangunkan cerakinan berasaskan biopsi cecair berbilang mod yang dinamakan Penyaringan untuk Kehadiran Tumor melalui Pemetilan Dan Saiz (Screening for the Presence Of Tumor by Methylation And Size, SPOT-MAS) bagi mengesan lima jenis kanser paling biasa (hati, payudara, kolorektum, gastrik dan peparu).
Pada April 2022, pengesahan analitikal pertama ujian SPOT-MAS dijalankan terhadap kohort 285 pesakit dan 222 individu sihat. Ini membuktikan keupayaan SPOT-MAS bagi mengesan pesakit kanser dengan kepekaan 73.9% dan kekhususan 95.9%. (**)
Kemudian, satu kajian pengesahan klinikal telahpun dijalankan untuk menilai kebolehlaksanaan dan prestasi SPOT-MAS dalam persekitaran percubaan klinikal berbilang pusat. Gene Solutions melancarkan kajian kohort prospektif yang dinamakan K-DETEK di 13 hospital besar dan sebuah institut penyelidikan di Vietnam.
Image 2. Discussion on testing results (Gene Solutions)
Analisis interim terhadap 2,795 peserta tanpa gejala yang layak (6 bulan dari permulaan) menunjukkan kebolehlaksanaan SPOT-MAS untuk menguji sampel yang dikumpul daripada pelbagai tapak klinikal dan membuktikan keupayaannya mengesan kanser dalam peserta sihat pada peringkat awal. Laporan tersebut mengesan 13 kes (0.47%) dengan isyarat ctDNA dan menunjukkan nilai prediktif positif 60%, dengan 83.3% ketepatan dalam mengesan lokasi tumor.
Penyelidik-penyelidik turut membentangkan laporan kes penting bagi menyokong selanjutnya penggunaan SPOT-MAS sebagai kaedah pelengkap untuk mengesan kanser dan memberi peluang kepada rawatan awal. Pesakit tersebut tidak mempunyai gejala amaran kanser, tiada sejarah kanser dan tiada sejarah keluarga yang berkaitan dengan kanser. Beliau menyertai kajian ini secara sukarela pada Jun 2022 dan mengambil ujian SPOT-MAS. Sebulan kemudian, laporan beliau menunjukkan bahawa "isyarat ctDNA dikesan," meramalkan kemungkinan ctDNA daripada kanser hati (75%) dan/atau kanser kolorektum (23%). Beliau dimaklumkan dengan segera dan menjalani ujian diagnostik untuk kanser hati dalam sebulan. Ujian ultrabunyi mendedahkan tumor pada bahagian bawah hati, menunjukkan karsinoma hepatoselular (HCC) Tahap IB. selepas keputusan ini disemak dengan teliti dan dibincangkan, pesakit dipindahkan ke pakar onkologi untuk menjalani rawatan invasif minimum dengan kombinasi TACE dan RFA, kaedah dioptimumkan bukan pembedahan dengan keberkesanan dan keselamatan baik yang hanya sesuai untuk pesakit dengan tumor peringkat awal. Selepas menerima rawatan, beliau dijadualkan untuk mengikuti kajian susulan pada 12 bulan daripada garis dasar kajian.
Prestasi SPOT-MAS yang ditunjukkan dalam kajian ini membolehkan kumpulan penyelidik optimis bahawa dalam tempoh 5 tahun akan datang, SPOT-MAS akan boleh didapati dalam amalan klinikal dan dilaksanakan dalam program penyaringan merentas pelbagai negara – berserta ujian penyaringan rutin yang lain.
Image 3. EMQN, ISO 15189:2012 Sequencing Lab (Gene Solutions)
Tatkala Gene Solutions berkembang ke Thailand, Indonesia dan Filipina, dijangkakan bahawa firma ini akan membuka lebih banyak pengesahan klinikal ctDNA di setiap negara untuk mendemonstrasikan selanjutnya prestasi SPOT-MAS dan membuka kaedah penyaringan terperibadi yang baharu dalam perjuangan memerangi kanser.
***
Gene Solutions ialah perintis bagi penyelidikan dan aplikasi ctDNA di Vietnam. Ekologinya meliputi obstetrik, ginekologi, penyakit langka hingga onkologi. Antaranya, SPOT-MAS, oncoGS dan K-track menyokong doktor-doktor dalam mengesan kanser pada peringkat awal, memantau respons rawatan serta memilih mutasi yang paling sesuai untuk terapi bersasar.
Sejak penubuhannya pada tahun 2017, Gene Solutions telah memungkinkannya untuk menawarkan ujian pada harga yang lebih mudah dicapai ke pasaran besar-besaran Vietnam dengan lebih 500,000 ujian DNA bebas sel dijalankan, meliputi setiap wilayah di negara tersebut melalui rangkaian nasional 2,000 hospital dan klinik serta dipercayai oleh lebih 2,500 doktor.
Dengan asas yang kukuh dalam penyelidikan dan pembangunan (R&D) serta saluran pengedaran, Gene Solutions mencapai visinya: untuk menjadikan ujian DNA bebas sel berpatutan buat berjuta-juta orang, bukan sahaja di Vietnam, tetapi juga di Asia Tenggara, kerana semua orang berhak mendapat penjagaan kesihatan yang lebih baik.
***
Sumber:
(*) Taylor & Francis Online – Cancer Investigation
(**) Vietnam Medical Journal
***
Hubungi:
ngoctran1@genesolutions.vn
