Percubaan klinikal terkawal-plasebo rawak oleh CU Medicine menunjukkan modulasi mikrobiom usus menggunakan bakteria hidup mikroenkapsulasi oral (SIM01) menambah baik gejala COVID panjang

HONG KONG, 24 Mei 2023 /PRNewswire/ -- Seramai 70% pesakit di Hong Kong yang pulih daripada COVID-19 terus mengalami sekurang-kurangnya satu gejala COVID panjang sekitar 6 bulan. Walau bagaimanapun, tidak terdapat rawatan terbukti untuk COVID panjang. Fakulti Perubatan (CU Medicine) Chinese University of Hong Kong (CUHK) menjalankan percubaan klinikal terkawal-plasebo, rawak, buta tigaan dan menunjukkan bahawa modulasi mikrobiom usus menggunakan bakteri hidup mikroenkapsulasi oral (SIM01) yang dibangunkan oleh CUHK membawa kepada penambahbaikan dalam gejala COVID panjang. Penemuan daripada kajian tersebut dibentangkan pada Mei 2023 di sidang pleno abstrak terkini dalam persidangan antarabangsa terkemuka dunia (Digestive Disease Week 2023) di Chicago.

Keperluan mendesak untuk mengenal pasti intervensi yang berkesan terhadap gejala COVID panjang

COVID panjang ditakrifkan sebagai gejala jangka panjang yang berterusan melebihi empat minggu selepas diagnosis COVID-19. Profesor Martin Wong Chi-sang, Profesor di The Jockey Club School of Public Health and Primary Care di CU Medicine, menyatakan "COVID panjang menjejaskan organ yang berbeza dan boleh melemahkan namun tiada rawatan yang berkesan. Terdapat keperluan yang mendesak untuk intervensi terbukti secara klinikal bagi menambah baik impak fizikal dan psikologi COVID panjang."

Kajian-kajian terdahulu oleh CU Medicine menunjukkan bahawa pesakit dengan gejala COVID panjang telah mengubah ciri khusus mikrob usus. Justeru itu, modulasi mikrobiota usus mewakili intervensi yang berpotensi berguna. Pasukan penyelidikan di CU Medicine menggunakan data raya dan pembelajaran mesin untuk mencipta formula mikrobiom SIM01 dan membangunkannya menjadi formula oral menggunakan teknologi mikroenkapsulasi. Baru-baru ini, mereka menjalankan percubaan terkawal-plasebo, rawak, buta tigaan (kajian RECOVERY) untuk menilai keberkesanan SIM01 dalam menambah baik gejala COVID panjang dalam pelbagai sistem dan organ.

Dari tahun 2021 hingga 2022, sejumlah 463 pesakit yang pulih dengan sekurang-kurangnya satu gejala COVID panjang menyertai kajian RECOVERY. Purata umur mereka ialah 49 tahun dan 65.4% terdiri daripada wanita. Hampir 70% peserta disyaki telah dijangkiti varian Omicron. Kesemua subjek ditetapkan secara rawak untuk menerima SIM01 atau plasebo yang mengandungi dos rendah Vitamin C selama enam bulan.

Lebih ramai pesakit yang menerima SIM01 menunjukkan peningkatan dalam gejala pencernaan dan neurologi

Para penyelidik mendapati bahawa lebih ramai pesakit yang ketara menerima SIM01 berbanding mereka yang menerima plasebo menunjukkan penambahbaikan dalam masalah pencernaan, keletihan, kesukaran memberi tumpuan, hilang ingatan dan ketidakselesaan am pada susulan enam bulan (lihat butiran di Jadual 1). Analisis metagenomik pada najis mereka menunjukkan bahawa SIM01 mengakibatkan peningkatan kepelbagaian bakteria, peningkatan banyaknya bakteria "baik" dan pengurangan banyaknya bakteria "tidak baik" dalam usus, lalu menekankan keberkesanan SIM01 dan memulihkan disbiosis usus.

Profesor Siew Ng, Profesor Croucher dalam Sains Perubatan CU Medicine dan Pengarah Microbiota I-Center (MagIC), mengulas, "Setahu kami, ini merupakan percubaan klinikal pertama yang menunjukkan modulasi mikrobiom usus dapat menambah baik gejala COVID panjang termasuk masalah ingatan dan penumpuan. Data ini menyokong kepentingan paksi usus-otak. Memulihkan mikrobiota usus yang sihat ialah pendekatan baharu untuk menambah baik gejala neurologi melalui penghasilan metabolit bermanfaat daripada bakteria usus yang beredar ke otak untuk meningkatkan fungsi otak."

Profesor Francis KL Chan, Dekan Perubatan dan Pengarah Centre for Gut Microbiota Research di CU Medicine menyimpulkan, "Pembangunan probiotik konvensional menjadi formula mikrobiom memerlukan banyak data klinikal, analisis metagenomik dan teknologi mikroenkapsulasi. Kami akan berusaha untuk membangunkan lebih banyak aplikasi klinikal mikrobiom usus."

Lampiran

Jadual 1：Butiran keputusan kajian